◇通知文（PDF）

学内研第７２２号
平成２３年３月２４日

各部局等の長　　殿

学　　　　長
（公印省略）

臨床研究に関する講習等の受講義務化について（通知）

「臨床研究に関する倫理指針」の改正（平成２０年厚生労働省告示第４１５号、平成２１年４月１日施行）に伴い、研究者等は、臨床研究の実施に先立ち臨床研究に関する倫理その他必要な知識についての講習等必要な教育を受けなければならないこととなっております。
現在、本学では、臨床研究の倫理審査に際し、実施責任者および実施分担者について当該講習等の受講歴の有無を確認しておりますが、平成２３年４月１日以降、実施責任者および実施分担者の中に未受講者が含まれる研究計画については、倫理審査の申請を受け付けないことといたします。
ついては、臨床研究の倫理審査申請を行う場合は、実施責任者およびすべての実施分担者が当該講習等を受講したうえで行うよう、貴部局所属の教職員へ周知されますようお願いします。

なお、本学では、平成２１年１月から、医学部附属病院専門研修センターが主催する「臨床試験大学院セミナー」の一部を当該指針に定める講習として認定し、臨床研究を実施する研究者等が臨床研究に関する教育を受ける機会を設けております。
セミナーの開催については随時通知しますので、貴部局所属の教職員へ周知されますようあわせてお願いします。
その他、e-learningによる講習等の受講も認めております。対象となる講習等については、別添の「琉球大学臨床研究倫理審査委員会　申請の手順について（第２版）」、および「臨床研究に関する講習等一覧」をご参照ください。

◇参考
琉球大学臨床研究倫理審査委員会　申請の手順について（第２版）
臨床研究に関する講習等一覧