事　　務　　連　　絡
平成２３年１１月２２日

関係部局等の長

学　　　　長
（公印省略）

臨床研究に係る報告書等の提出について（通知）

本学で臨床研究を実施する場合、琉球大学臨床研究倫理審査規則第１９条において、下記のとおり実施責任者の報告義務が定められています。このことについては、隔月で関係部局へ送付している「臨床研究倫理審査申請書等の提出について」の通知文や研究協力課ホームページでもお知らせしているところですが、研究計画の申請件数に比べて報告書等の提出が少ない傾向にあります。
つきましては、貴部局等所属の教職員へあらためて下記事項の周知徹底をお願いいたします。

記

１．重篤な有害事象等の報告
侵襲性を有する介入研究の実施において、研究対象者に重篤な有害事象および不具合等が発生したときは、実施責任者は直ちにその内容を「重篤な有害事象等報告書（様式第６号）」により部局長を経て学長に報告しなければならない。

２．研究実施状況の報告
実施責任者は、承認された研究等の進捗状況を研究実施状況報告書（別紙様式第７号）により１年ごとに部局長を経て学長に報告しなければならない。

３．研究の終了又は中止の報告
実施責任者は、承認された研究等が終了又は中止したときは、それぞれ研究終了報告書（様式第８号）又は研究中止報告書（様式第９号）により、部局長を経て学長に報告しなければならない。

※各種報告書の様式は研究協力課ホームページからダウンロードできます。
URL：http://gspd.jim.u-ryukyu.ac.jp/gakusaibu/kenkyu/?page_id=4371