臨床研究倫理審査申請書等の提出について(通知)

学 内 研 第614号
平成24年 1月24日

関係部局等の長  殿

学    長
(公印省略)

臨床研究倫理審査申請書等の提出について(通知)

本学において臨床研究を実施しようとする場合は、琉球大学臨床研究倫理審査規則の定めるところにより、その研究計画を部局長を経て学長に申請し,臨床研究倫理審査委員会(以下「倫理委員会」という。)で審査を受けることになっています。
ついては、倫理委員会を下記のとおり開催しますので、貴部局等において申請者がありましたら倫理審査申請書等を取りまとめの上、研究協力課研究協力係までご提出くださいますようお願いいたします。
なお、倫理審査の申請前に、臨床研究に関する講習等を受講することが義務づけられております。実施責任者および実施分担者に未受講者が含まれる場合、申請を受け付けることができませんのでご注意ください。

1.倫理委員会開催日及び提出期限
倫理審査委員会開催日:平成24年3月21日(水)午前9:00~
事前レビュー提出期限:平成24年2月10日(金)
研究協力課への提出期限:平成24年2月29日(水)

2.申請についての留意事項
・ヘルシンキ宣言、臨床研究に関する倫理指針および学内規則等を必ず確認すること。
・申請書等の様式については研究協力課ホームページ(http://gspd.jim.u-ryukyu.ac.jp/gakusaibu/kenkyu/)よりダウンロードすること。
・重篤な有害事象等報告書、研究実施状況報告書、研究実施状況報告書の提出があれば、その都度部局長を経て委員会に報告すること。
・「国立大学法人琉球大学臨床研究に係る利益相反マネジメントポリシー」(平成21年9月16日、役員会決定)および関連規程等に基づき、ヒトを直接対象とした医学研究については、研究実施前に利益相反状況について自己申告を行うこと。標記研究についても自己申告の対象となるため、産学連携活動の有無にかかわらず、倫理審査申請書等に対象者全員の自己申告書(厳封)を添付して研究協力課へ提出すること。

3.提出先及び問い合わせ先
倫理審査について:学術国際部研究協力課研究協力係(担当:砂川)
ホームページ: http://gspd.jim.u-ryukyu.ac.jp/gakusaibu/kenkyu/ (様式等ダウンロード)
Tel:098-895-8016 (内線8016)/E-mail:knknkyu@to.jim.u-ryukyu.ac.jp

利益相反マネジメントについて:
学術国際部地域連携推進課地域連携推進係
ホームページ: http://gspd.jim.u-ryukyu.ac.jp/gakusaibu/chiiki/ (様式等ダウンロード)
Tel:098-895-8019 (内線8019)/E-mail:tikirieki@to.jim.u-ryukyu.ac.jp