ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査委員会

<ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査委員会について>
定例開催日:偶数月の第三水曜日
2019年度開催予定日(申請書類提出締め切り日):
2019年:4月17日、6月19日(5月28日)、8月21日(7月26日)、10月16日(9月24日)、12月18日(11月26日)2020年2月19日(1月28日))

開催場所:大学本部管理棟 2階第二会議室
開催時間:原則として14時~
※日程等に変更がある場合はお知らせいたしますヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理審査申請書等の提出について
※委員会事務局(研究推進課)への提出締め切りは上記のとおりです。申請者は各学部等の担当係へ申請書類を提出してください(各学部等での締切日は担当係へご確認ください)。

ヒトゲノム・遺伝子解析研究教育レクチャーについて

ヒトゲノム・遺伝子解析研究の研究責任者及び研究担当者等は、研究実施にあたり教育・研修を受講する必要があります。
倫理講習のDVD受講について
参考:ヒトゲノム・遺伝子解析研究教育レクチャーの実施について

1.審査の対象について
2.審査を申請する前に
3.申請の手順及び提出書類について
4.委員会規則・名簿・議事要旨
5.お問い合わせ先

1.審査の対象について

ヒトゲノム・遺伝子解析研究

提供者の個体を形成する細胞に共通して存在し、その子孫に受け継がれ得るヒトゲノム及び遺伝子の構造又は機能を、試料等を用いて明らかにしようとする研究をいいます。なお、本研究に用いる試料等の提供のみが行われる場合も含まれます。

2.審査を申請する前に

利益相反自己申告について

倫理審査を申請する際は、その都度利益相反状況の審査を受ける必要があります。
研究計画書等と併せて、「臨床研究に係る利益相反自己申告書」を提出してください。

臨床研究に関する利益相反自己申告書様式
臨床研究に係る利益相反マネジメント要項

※利益相反マネジメントの対象となる「臨床研究」とは、人を対象とした医学系研究やヒトゲノム・遺伝子解析研究を含む「医療における疾病の予防方法、診断方法及び治療方法の改善、疾病原因及び病態の理解並びに患者の生活の質の向上を目的として実施される研究であって、人を対象とするもの(個人を特定できる人由来の材料及びデータに関する研究を含む。)」を指します。

ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する講習について
ヒトゲノム・遺伝子解析研究の倫理審査にあたっては、当該研究に携わる関係者(研究責任者、研究分担者、個人情報管理者、個人情報分担管理者、遺伝カウンセリング担当者、倫理審査委員会委員等)は、ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する教育・研修を受講する必要があります。※学生を含む
なお、受講対象者は、臨床研究教育レクチャーの受講も必須です。当該レクチャーを含む講習の取扱いはヒトゲノム・遺伝子解析研究教育レクチャーの実施についてをご確認ください。

平成31年度開催 ヒトゲノム・遺伝子解析研究実施に必要な研修

  概要 備  考
     – 未定  学内通知
     –  未定  学内通知
    – 未定  学内通知
    – 未定  学内通知

3.申請の手順及び提出書類について

申請の手順について

・ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査の流れ(本審査迅速審査
臨床研究倫理審査委員会申請手順書(第5版) (H27.9.16改正)
※手順書にはヒトゲノム・遺伝子解析研究についても記載されていますので、ご参照ください。

実施計画の申請・変更時の提出書類

提 出 書 類 ファイル形式 備  考
迅速審査を希望する理由 【PDF】
【Word】
迅速審査の場合に必要です。
ヒトゲノム・遺伝子解析研究に係る倫理審査申請書
(様式1)
【PDF】
【Word】
本審査、迅速審査どちらの場合も必要です。
ヒトゲノム・遺伝子解析研究計画書
(様式2)
【PDF】
【Word】
本審査、迅速審査どちらの場合も必要です。
記入方法(PDF)
インフォームド・コンセントに関する記載事項チェックシート(様式6) 【PDF】
【Word】
本審査、迅速審査どちらの場合も必要です。
研究対象者への
同意説明文書
様式任意 本審査、迅速審査どちらの場合も必要です。
なお、同意書(同意撤回書)の宛名は「琉球大学長 殿」としてください。
(参考:「病院の言葉を分かりやすくする提案」
同意書
(同意撤回書)
様式任意
主たる研究機関の審査結果通知書及び実施計画書の写し   多施設共同研究で、研究分担施設として参加する場合に必要です。

※その他、審査に必要な書類の提出を求める場合があります。

研究開始後~終了時までの各種報告書

提 出 書 類 ファイル形式 備  考
ヒトゲノム・遺伝子解析研究実施状況報告書
(様式5)
【PDF】
【Word】
あらかじめ研究計画書に記載された時期に提出してください。
ヒトゲノム・遺伝子解析研究(継続・終了)申請書
(様式4)
【PDF】
【Word】
研究期間が終了した場合、速やかに提出してください。

4.委員会規則・名簿・議事要旨

規則

琉球大学ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理規則(平成28年9月30日改正)

名簿

琉球大学ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査委員会委員名簿(平成29年4月1日現在)

議事要旨

年度 4月 6月 8月 10月 12月 2月
平成30年度  第1回
(H30.5.31)
 第2回
(H30.6.22)
 第3回
(H30.8.15)
     
平成29年度  第1回
(H29.4.19)
 第2回
(H29.6.21)
 第3回
(H29.8.16)
 第4回
(H29.10.18)
 第5回
(H30.2.6)
 第6回
(H30.4.4)
平成28年度 第1回
(H28.4.20)
第2回
(H28.6.15)
第3回
(H28.8.15)
第4回
(H28.10.19)
第5回
(H28.12.26)
 第6回
(H29.2.15)
平成27年度 第1回
(H27.4.15)
第2回
(H27.6.17)
第3回
(H27.8.19)
第4回
(H27.10.19)
第5回
(H27.12.14)
第6回
(H28.2.10)
平成26年度  第1回
(H26.4.16)
 第2回
(H26.6.18)
 第3回
(H26.8.5)
 第4回
(H26.10.15)
第5回(H26.12.10)  
平成25年度 第1回
(H25.4.17) 
 –  第2回
(H25.8.13)
 第3回
(H25.10.4)
 第4回
(H26.2.19)
平成24年度 第1回
(H24.4.18)
第2回
(H24.6.20)
第3回
(H24.8.15)
第4回
(H24.10.10)
第5回
(H24.12.19)
第6回
(H25.2.20)
平成23年度 第1回
(H23.4.20)
第2回(H23.8.17) 第3回
(H23.10.7)
第4回
(H24.2.15)
平成22年度         第5回
(H22.12.15)

5.お問い合わせ先

ご不明の点がありましたら、下記へお問い合わせください。

総合企画戦略部 研究推進課 研究推進係
TEL: 098-895-8016(内線2808)
FAX: 098-895-8185
E-mail: knknkyu@acs.u-ryukyu.ac.jp